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一次性使用电圈套器一次性使用电圈套器

    产品名称: 一次性使用电圈套器Disposable Electrosurgical Snare一次性使用电圈套器Disposable Electrosurgical Snare
    注册/备案号: 国械注进20163224742
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-09
    有效期: 2021-11-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
    【生产地址】日本国青森県黒石市追子野木2-248-1
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【型号、规格】SD-221L-25、SD-221U-25
    【结构及组成】产品由一次性使用电圈套器及高频线组成。其中电圈套器为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期3年;高频线为重复使用。电圈套器的套圈及操作丝材质为M号不锈钢,套管材质为聚四氟乙烯。
    【适用范围】本产品与奥林巴斯内镜配套使用,在消化道内利用高频电流切除组织。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由一次性使用电圈套器及高频线组成。其中电圈套器为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期3年;高频线为重复使用。电圈套器的套圈及操作丝材质为M号不锈钢,套管材质为聚四氟乙烯。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与奥林巴斯内镜配套使用,在消化道内利用高频电流切除组织。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-11-08
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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