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造口袋造口袋
| 产品名称： |
造口袋造口袋 |
| 注册/备案号： |
国械注进20162662884 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2016-09-08 |
| 有效期： |
2021-09-07 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】ConvaTec Limited
【注册人住所】First Avenue Deeside Industrial Park,Deeside,Flintshire CH5 2NU UK
【生产地址】Carretera Sanchez,Km.18.5,PIISA,Industrial park,Haina,San Cristobal,Dominican Rep.
【代理人名称】康维德（中国）医疗用品有限公司
【代理人住所】上海市黄浦区淮海中路138号2003（C）室
【型号、规格】020917、020922
【结构及组成】本产品由连接在一起的造口底盘和造口袋组成。造口底盘粘合剂为水胶体粘合剂，粘合剂外侧附有硅剥离纸，内侧附有印花聚乙烯薄膜。造口袋袋体EVA/PVdc复合薄膜。另外，开口造口袋袋内侧有聚乙烯材料的舒适网，配备有金属丝封口夹；尿路造口袋的袋体内部焊接着EVA/PVdc复合薄膜材料制成的抗回流阀，袋体底部有乙烯醋酸乙烯酯材料制成的折叠开关。非灭菌提供。
【适用范围】本产品为一次性使用产品，用于处理造口排泄物。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】本产品由连接在一起的造口底盘和造口袋组成。造口底盘粘合剂为水胶体粘合剂，粘合剂外侧附有硅剥离纸，内侧附有印花聚乙烯薄膜。造口袋袋体EVA/PVdc复合薄膜。另外，开口造口袋袋内侧有聚乙烯材料的舒适网，配备有金属丝封口夹；尿路造口袋的袋体内部焊接着EVA/PVdc复合薄膜材料制成的抗回流阀，袋体底部有乙烯醋酸乙烯酯材料制成的折叠开关。非灭菌提供。
【预期用途（体外诊断试剂）】本产品为一次性使用产品，用于处理造口排泄物。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“代理人住所：上海市黄浦区淮海中路138号2003（C）室 ”变更为“代理人住所：上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”。
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医药数据
