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可吸收性缝线见附页可吸收性缝线见附页

    产品名称: 可吸收性缝线见附页可吸收性缝线见附页
    注册/备案号: 国械注进20163654483
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-10-14
    有效期: 2021-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon LLC
    【注册人住所】见附页
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品是由Polyglactin材料制成的无菌可吸收性多股编织缝线。Polyglactin是由90%乙交酯和10%L-丙交酯合成的可吸收聚合物。缝线上含抗菌物质三氯生(Triclosan)。缝线颜色有紫色和未染色两种。本品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品用于一般软组织的缝合和/或结扎,但不适用于眼科手术、心血管及神经组织。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是由Polyglactin材料制成的无菌可吸收性多股编织缝线。Polyglactin是由90%乙交酯和10%L-丙交酯合成的可吸收聚合物。缝线上含抗菌物质三氯生(Triclosan)。缝线颜色有紫色和未染色两种。本品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于一般软组织的缝合和/或结扎,但不适用于眼科手术、心血管及神经组织。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-10-13
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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