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App管制或将限制市场创新

据小编了解，在去年的七月二十一日，美国食品环球医药网药品管理局颁布了《移动设备医疗类管理草案》。该项草案的颁布给医疗类造成了很大的影响，尤其是那些对患者病情进行诊断和提供建议的医疗类，不过提供健康饮食习惯和锻炼计划的受影响不大。这项草案规定带有诊断治疗或者疾病预防等用途的都将纳入管制范围，如可以分析血糖仪读值的软件或者能够作为诊断光源的灯源。对于这些医疗器械的管理需要参考医疗器械资料库。不过，限制对象只是那些实质制造行为的软件开发商，经销商和设计提供云端医疗的开发商则不受限制。这项草案的颁布正是

2012/7/5 6:15:48



我国儿童用药存安全隐患 急需儿童专用药解救

我国儿童用药短缺的情况，已经不是一两天的事情了，很多时候，家长在给孩子用药时，完全是凭个人经验，后面是否会发生危险，自己也是茫然的。尤其是农村上的家长，对安全用药的认知能力差，经常让孩子在不合理的情况下用药。据调查显示，儿童不合理用药的最高几率达到了百分之三十以上，其中有百分之十几都会出现不良反应，比起成人高出很多。有一位农村的家长称，从没有听说过儿童用药还有不合理的，并且感到很疑惑，难道医生开的药都有错吗同时他还表示到，平时孩子生病都是去医院拿的药，如果病情严重的话，一般都会输液。确实，我们在

2015/4/29 23:09:29



湖南省张家界市食品药品监督管理局部署2014年“四品一械”质量安全应急值守和应急处置工作

为保障公众餐饮食品药品医疗器械保健食品化妆品（简称“四品一械”）质量安全，营造安全的社会生活和旅游环境，近日，湖南省张家界市食品药品监督管理局对年“四品一械”质量安全应急值守和应急处置工作进行安排部署，做到全年天小时，及时处理“四品一械”质量安全的投诉举报纠纷事件及事故。该局出台了年“四品一械”质量安全应急值守工作安排，成立了以局长任组长的“四品一械”质量安全应急值守领导小组，明确了应急信息受理和处理流程各单位（科室）应急处置的职能职责和应急值守小组的人员安排工作任务及责任，并确保“”投诉举报电

2014/1/7 12:00:01



北京率先向辅助用药开刀 多家上市药企面临大考

近期北京医疗机构收到北京市医管局通知，将部分药品确定为“辅助用药”管理，要求医疗机构在使用中注意用量。誉衡药业丽珠集团等多家上市公司品种赫然在列，面临考验。该目录列出的个辅助用药品种，全部为注射液，而且为临床使用量较大的“大品种”，涉及了多个上市公司的产品，如丽珠集团“参芪扶正注射液”，誉衡药业的“注射用磷酸肌酸钠”赛升药业“单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液”和“注射用前列地尔”，亚宝药业的“注射用前列地尔”，珍宝岛（）“小牛血去蛋白提取物注射液注射液以及注射用骨肽”等。业内人士指出，磷酸肌酸钠

2015/9/23 9:07:14



诊所与医疗机构医疗服务之别

小诊所与大型医疗机构的区别从表面看来就是规模的大小问题，诊所一般都是较为独立的医疗服务场所，其从业人员数量也较少，相对应的其服务的人群也就较为局限，而大型医疗机构则配备有更为专业的医务人员和专家，而其人群覆盖范围那就要看规模大小了，足够大的话即便是覆盖全国也是有可能的。从这里可能会有人觉得诊所就好像比医疗机构低上一等一样，普通的病症去诊所大病去医院这种理念无形间的自然拉低了诊所的医疗行业等级。而且相比之下医疗机构配备的医疗设备更是诊所这种小规模医疗体系无法具备的优势，机器在人们的认知里总是要比人

2013/5/22 13:29:12



中国首个二代肺癌靶向药获批 竞争引发药企降价潮

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，在年全球癌症统计里，肺癌发病率占了万例，占所有癌症发病率的。到年这一数字一下子飙升到了。在中国，年新发肺癌病例为万人以上，死亡病例为万人以上，是癌症死亡原因之首。肺癌靶向药一直因价格昂贵令不少患者望而却步，部分患者只能铤而走险购买“走私货”，甚至是自行配药。随着市场竞争加剧，这一现象在逐步改善。日前，勃林格殷格翰宣布肿瘤靶向药（阿法替尼，中文商品名吉泰瑞）获得颁发的进口药品注册证。这是中国首次批准的二代肺癌靶向药，也是近年来美国上市的肺癌新药首次在中国获批。中国临

2017/3/22 10:54:35