【注册人名称】ICU Medical Inc. 【注册人住所】951 Calle Amanecer San Clemente CA92673 【生产地址】4455 Atherton Drive Salt Lake City, UT 84123 【代理人名称】北京佳事达医疗器械有限公司 【型号、规格】CH2000,CH2000-C,CH-10,CH-51,CH70,CH-71,CH-77,CH-61 【结构及组成】组成见附页。 【适用范围】产品为一次性使用,用于与输液管路连接,供静脉输液使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】组成见附页。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品为一次性使用,用于与输液管路连接,供静脉输液使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京佳事达医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区小庄6号1号楼3009室 ”变更为“代理人名称:北京吉事柏医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国路93号楼1号楼21层2503”。