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宫腔内窥镜宫腔内窥镜

    产品名称: 宫腔内窥镜Hysteroscopy宫腔内窥镜Hysteroscopy
    注册/备案号: 国械注进20172226047
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Endoscopy
    【注册人住所】5900 Optical Court, San Jose, CA 95138
    【生产地址】5900 Optical Court, San Jose, CA 95138
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【型号、规格】见产品技术要求附录A
    【结构及组成】该产品由镜体、目镜罩和导光束接口组成。
    【适用范围】该产品用于在人体宫腔检查和手术中进行观察成像,在医疗机构使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由镜体、目镜罩和导光束接口组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在人体宫腔检查和手术中进行观察成像,在医疗机构使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3224019号

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