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外科手术衣外科手术衣
产品名称: |
外科手术衣surgical gowns外科手术衣surgical gowns |
注册/备案号: |
国械注进20162644277 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-06 |
有效期: |
2021-09-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Kimberly-Clark 【注册人住所】1400 Holcomb Bridge Road,Roswell,Georgia,30076,USA 【生产地址】见附页 【代理人名称】上海医疗器械批发部有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区河南中路220号 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为由3层聚丙烯为基聚合而成的手术衣,带袖,聚酯袖口,以及具有吸收性的手巾(材料为纸)。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。具体组成见附页。 【适用范围】适用于外科手术,用于保护手术操作人员在手术过程中免受血液或体液的污染。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为由3层聚丙烯为基聚合而成的手术衣,带袖,聚酯袖口,以及具有吸收性的手巾(材料为纸)。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。具体组成见附页。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于外科手术,用于保护手术操作人员在手术过程中免受血液或体液的污染。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-09-05 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Kimberly-Clark;注册人住所:1400 Holcomb Bridge Road, Roswell,Georgia,30076,USA ”变更为“注册人名称:Halyard Health,Inc”;变更为“注册人住所:5405 Windward Pkwy,Alpharetta,GA USA 30004”。 【其他内容】/
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