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全自动血型分析仪
| 产品名称： |
全自动血型分析仪QWALYS 3 |
| 注册/备案号： |
国械注进20163402855 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2016.09.20 |
| 有效期： |
2021-09-19 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】DIAGAST
【注册人住所】251 avenue Eugène Avinée,BP 9,59374 LOOS CEDEX,FRANCE
【生产地址】251 avenue Eugène Avinée,BP 9,59374 LOOS CEDEX,FRANCE
【代理人名称】北京万泰生物药业股份有限公司
【代理人住所】北京市昌平区科学园路31号
【型号、规格】QWALYS 3
【生产国或地区（中文）】法国
【主要组成成分（体外诊断试剂）】该产品主要由机架、框架、带注射器的稀释设备、侧盖内的主机板、安全面板、正面检修面板、装载指示器、POSID3条码扫描器、带定位销的工作平台、LiHa加样臂、QWALYS(R)3读值仪、温控孵育器、液体系统、传感泵、QWALYS振荡器、QWALYS磁力板、仪器控制软件（QIS）（版本号：Ver.2）及数据分析软件（QDS）（版本号：Ver.1）组成。
【预期用途（体外诊断试剂）】该产品基于红细胞磁化技术，在医学临床实验室可对来源于人体的血液样本进行ABO血型检测、Rh血型检测、抗体筛查和鉴定、交叉配血试验。
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医药数据
