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血气校准品血气校准品

    产品名称: 血气校准品GEM CVP Multipak血气校准品GEM CVP Multipak
    注册/备案号: 国械注进20162404769
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-24
    有效期: 2021-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
    【生产地址】180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】货号0024001587 GEM CVP Multipak 5安瓿×4个水平4个水平分别包括:货号0024001811 GEM CVP 1 5安瓿,货号0024001812 GEM CVP 2 5安瓿,货号0024001813 GEM CVP 3 5安瓿,货号0024001814 GEM CVP 4 5安瓿。
    【结构及组成】GEM CVP1: 低氢离子(pH)、氧分压(pO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、葡萄糖(Glu)、乳酸(Lac)和高二氧化碳分压(pCO2)、钙离子(Ca++)值;GEM CVP2: 高氢离子(pH)、氧分压(pO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、葡萄糖(Glu)、乳酸(Lac)和低二氧化碳分压(pCO2)、钙离子(Ca++)值;GEM CVP3:低红细胞压积(Hct);GEM CVP4:正常红细胞压积(Hct)。(其他内容详见说明书)
    【适用范围】用于分析患者样本前,校准全自动血气分析仪。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】GEM CVP1: 低氢离子(pH)、氧分压(pO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、葡萄糖(Glu)、乳酸(Lac)和高二氧化碳分压(pCO2)、钙离子(Ca++)值;GEM CVP2: 高氢离子(pH)、氧分压(pO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、葡萄糖(Glu)、乳酸(Lac)和低二氧化碳分压(pCO2)、钙离子(Ca++)值;GEM CVP3:低红细胞压积(Hct);GEM CVP4:正常红细胞压积(Hct)。(其他内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于分析患者样本前,校准全自动血气分析仪。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃ 保存,有效期为30个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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