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乳酸脱氢酶检测试剂盒(比色法)乳酸脱氢酶检测试剂盒(比色法)

    产品名称: 乳酸脱氢酶检测试剂盒(比色法)Lactate Dehydrogenase acc. to IFCC ver.2 (LDHI2)乳酸脱氢酶检测试剂盒(比色法)Lactate Dehydrogenase acc. to IFCC ver.2 (LDHI2)
    注册/备案号: 国械注进20162404206
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-24
    有效期: 2021-08-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】300 测试,2×50测试,750测试。
    【结构及组成】试剂1:N-甲基葡糖胺、乳酸锂、稳定剂、防腐剂;试剂2:烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)、稳定剂、防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】体外定量测定人体内血清、血浆中的乳酸脱氢酶浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:N-甲基葡糖胺、乳酸锂、稳定剂、防腐剂;试剂2:烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)、稳定剂、防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】体外定量测定人体内血清、血浆中的乳酸脱氢酶浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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