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肌酸激酶同工酶质控品肌酸激酶同工酶质控品

    产品名称: 肌酸激酶同工酶质控品CK-MB CONTROL SERUM LEVEL 2肌酸激酶同工酶质控品CK-MB CONTROL SERUM LEVEL 2
    注册/备案号: 国械注进20172400281
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-23
    有效期: 2022-01-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter Ireland Inc.
    【注册人住所】Lismeehan, O'Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland
    【生产地址】Lismeehan, O'Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【型号、规格】9×2 mL
    【结构及组成】含有肌酸激酶同工酶的冻干人血清。
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶时,对肌酸激酶同工酶项目进行质控。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有肌酸激酶同工酶的冻干人血清。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶时,对肌酸激酶同工酶项目进行质控。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃条件下保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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