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医用吸引器医用吸引器

    产品名称: 医用吸引器Clinical Suction System医用吸引器Clinical Suction System
    注册/备案号: 国械注进20172540874
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-16
    有效期: 2022-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】大研医器株式会社
    【注册人住所】大阪市中央区道修町三丁目6番1号
    【生产地址】1)大阪府和泉市あゆみ野2-6-22)204 Moo7,Tambol Tatoom,Amphur Srimahaphot,Prachinburi 25140,Thailand
    【代理人名称】润京综研生物科技(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区中关村南大街48号1幢2009室
    【型号、规格】见产品技术要求表1。
    【结构及组成】由吸引器主机、集液袋、配管保护装置(内部装有过滤装置)及中间管道组成。集液袋分为排出型和凝固型;集液袋为一次性使用。吸引器主机由瓶罐盖、瓶罐及罐持器构成,集液袋由进液口、袋、凝固剂组成。
    【适用范围】该产品利用中心吸引系统作为吸引源,吸引、贮存唾液、血液、组织液。该产品用在医疗机构的病房,急诊室,ICU及手术室。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由吸引器主机、集液袋、配管保护装置(内部装有过滤装置)及中间管道组成。集液袋分为排出型和凝固型;集液袋为一次性使用。吸引器主机由瓶罐盖、瓶罐及罐持器构成,集液袋由进液口、袋、凝固剂组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品利用中心吸引系统作为吸引源,吸引、贮存唾液、血液、组织液。该产品用在医疗机构的病房,急诊室,ICU及手术室。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:润京综研生物科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区中关村南大街48号1幢2009室”变更为“代理人名称:珠海医汇科技有限公司;代理人住所:珠海市横琴新区宝华路6号105室- 30244(集中办公区)”。
    【其他内容】/

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