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第一批国家中药配方颗粒标准来了！开启配方颗粒新格局！

月日，国家药监局对《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》再次征求意见，为规范中药配方颗粒的标准研究体现中药配方颗粒质量控制提出了技术要求。同一天，国家药典委公示了个中药配方颗粒品种试点统一标准。中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提分离浓缩干燥制粒而成的颗粒，是对传统中药饮片的补充。在中医药理论指导下，按照中医临床处方配方后，供患者冲服使用，其临床疗效应当和相应饮片保持一致。相比于传统中药饮片，中药配方颗粒不需要煎熬，只需热水冲泡即可服用。另外，中药配方颗粒和复方颗粒的区别在于，中药配方颗粒只有

2019/11/11 9:14:11



缬沙坦药典标准修订稿出炉！NDMA含量限度不超千万分之三

月日上午，国家药品监督管理局官网转发药典委《关于缬沙坦国家标准修订稿的公示》，面向行业公开征求意见，公示期自上网之日起一个月。公示稿拟对临床治疗高血压药物缬沙坦片缬沙坦胶囊胶囊的原料药缬沙坦的国家标准进行修订。《医药经济报》记者注意到，该公示稿虽修改内容并不算多，但在版中国药典标准的基础上，重点从“生产要求”以及“检查”两个方面增订了亚硝基二甲胺（简称）的评估内容。在生产要求方面，新国标要求，生产企业必须对生产工艺进行评估以确定形成的可能性。必要时，需对生产工艺进行验证以说明在成品中的含量符合规

2018/8/21 9:38:37



河北省加入三明耗材限价联盟，一品两规、两票制！

河北省确定，将以家县级公立医院作为试点，借鉴三明医改模式。而且，试点县都将加入三明药品耗材限价联盟，推行“一品两规”“两票制”和“药品采购院长负责制”，建立健全药品耗材集中采购新机制。推广三明医改模式家公立医院先行一步月日，河北省县级公立医院综合改革示范县创建活动启动会议在石家庄市召开。河北省卫计委党组书记主任张绍廉对示范创建工作做了动员部署。张绍廉说，河北要从学好用好三明经验着手，全力推进示范创建活动取得重大突破，做到真抓真干真改。他要求，在改革重点上，必须紧扣“三医联动”。创建县要勇于打破利

2016/4/11 9:04:22



新一轮行业洗牌开始，大批中药企业或将停产

近日，国家药监局重磅发布《中药注册管理专门规定》（以下简称“专门规定”）。介乎于《药品注册管理办法》和系列药品研制技术指导原则之间的规范性文件，走向了注册审评体系的聚光灯下，将于今年月日正式施行。面对重磅落地的《专门规定》，中药企业可谓几家欢喜几家愁。五大核心要点《专门规定》共章条，与新修订《药品管理法》《药品注册管理办法》有机衔接，结合了中医药的理论基础，充分吸纳了药品审评审批制度改革的成熟经验，有以下五大核心要点审批体系“中国化”要求推进中医药理论人用经验和临床试验“三结合”，建立具有中药特

2023/2/17 10:30:40



【研发】药物机理到底有多重要？

新药研发中药物的作用机制对研发者十分重要。著名的法则指出，未知机理的药物临床开发风险高于现在制药工业的承受极限的“新药研发十诫”中也指出，药理必须知道药的机理。但是，在没有条件揭示药物作用机理的时代，制药工业也发现了不少重要的药物，包括现在还在广泛使用的吗啡阿司匹林青霉素等。那么，机理对新药研发到底有多重要呢药物机理埋雷地图首先要澄清的是，我们讨论的机理重要性是针对研发者，而不是患者。这个区分在讨论的时候经常被忽略。患者当然不关心药物的机理是什么，多数患者也不理解药物机理。所谓机理的重要性，是指

2016/1/18 9:19:04



老君炉（长春人民药业）藤黄健骨丸说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。老君炉长春人民药业藤黄健骨丸说明书图片版老君炉长春人民药业藤黄健骨丸说明书文字版药品名称通用名称藤黄健骨丸汉语拼音成份熟地黄鹿衔草骨碎补（烫）淫羊藿鸡血藤肉苁蓉莱菔子（炒）。性状本品为黑褐色的浓缩蜜丸；气辛，味微苦。功能主治补肾，活血，止痛。用于肥大性脊椎炎，颈椎病，跟骨刺，增生性关节炎，大骨节病。规格每丸重用法用量口服。一次丸，一日次。不良反应尚不明确。禁忌尚不明确。注意事项尚不明确。贮藏密封。包装有效期个月批准文号国药准字生产企业企业名称长春人

2023/1/31 11:11:27