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游离脂肪酸检测试剂盒(比色法)游离脂肪酸检测试剂盒(比色法)

    产品名称: 游离脂肪酸检测试剂盒(比色法)NEFA游离脂肪酸检测试剂盒(比色法)NEFA
    注册/备案号: 国械注进20162404622
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-01
    有效期: 2021-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd.
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
    【型号、规格】FA115 (货号):试剂1a:70mL;试剂1b:3×10mL;试剂2a:3×20mL;试剂2b:3×20mL;试剂2c:3×20mL;标准品:5.5mL。
    【结构及组成】试剂1a(缓冲液):磷酸盐缓冲液、氯化镁、表面活性剂;试剂1b(酶/辅酶):乙酰辅酶A合成酶、抗坏血酸氧化酶、辅酶A、ATP、4-氨基安替比林;试剂2a(酶稀释液):苯氧乙醇,表面活性剂;试剂2b:马来酰亚胺;试剂2c(酶试剂):乙酰辅酶A氧化酶、过氧化酶、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐;定标液标准品。(具体详见说明书)
    【适用范围】用于体外定量测定血清和血浆中的游离脂肪酸。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1a(缓冲液):磷酸盐缓冲液、氯化镁、表面活性剂;试剂1b(酶/辅酶):乙酰辅酶A合成酶、抗坏血酸氧化酶、辅酶A、ATP、4-氨基安替比林;试剂2a(酶稀释液):苯氧乙醇,表面活性剂;试剂2b:马来酰亚胺;试剂2c(酶试剂):乙酰辅酶A氧化酶、过氧化酶、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐;定标液标准品。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定血清和血浆中的游离脂肪酸。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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