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股骨柄系统股骨柄系统
产品名称: |
股骨柄系统Anthology Primary Hip System股骨柄系统Anthology Primary Hip System |
注册/备案号: |
国械注进20173461992 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew,Inc. 【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA 【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品基体部分由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面为纯钛(ISO 5832-2)烧结涂层,或者表面为纯钛(ISO 5832-2)烧结涂层加羟基磷灰石喷涂涂层(ISO 13779-2)。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品基体部分由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面为纯钛(ISO 5832-2)烧结涂层,或者表面为纯钛(ISO 5832-2)烧结涂层加羟基磷灰石喷涂涂层(ISO 13779-2)。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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