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CFDA：30个药品注册申请因临床数据真实性存疑被拒

近日，针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道，食品药品监管总局药化注册司负责人接受了记者采访。药化注册司负责人介绍说，年月日，总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求申请人对申请上市和进口的个注册申请的临床试验数据真实性完整性规范性进行自查，扣除免临床试验的个，需要进行自查的品种共计个。申请人对临床试验存在问题的注册申请可以主动撤回，补充完善后重新申报。截至年月底，企业经自查主动申请撤回了个，占应自查总数的。年月起，总局组织对待批准的注册申请开展核查。截至年

2016/10/24 9:16:09



上海市出台新食品安全投诉举报奖励办法

上海市食安办食品药品监管局新修订的《上海市食品安全举报奖励办法》于近日发布并施行。根据新奖励办法，举报人可以举报的食品安全违法犯罪行为或线索共有类，包括生产经营营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿食品用超过保质期的食品原料生产食品违法违规收运或加工餐厨废弃物或油脂等。新奖励办法规定举报违法事实的按该案货值金额给予奖励；举报线索的按金额奖励；举报案件金额无法计算，但涉及责令停产停业吊销许可证等，可视情给予元奖励。以上举报奖励的奖励金额最低不低于元。举报人有特别重大贡献的，经市食安办主任办公会议审

2016/2/22 15:15:01



新政密集出台 医药股能否期待黄金十年

近日，从容医疗基金的基金经理姜广策正在太原路演，为从容医疗期信托产品做准备。此外，汇添富医药保健基金也于日前获批，成为国内首只单一行业公募基金。与此同时，医药业却正遭遇着源源不断的新政压力，而且政策还有“绵绵无绝期”的态势。在这两种指向性截然相反的现实面前，作为“直接受力体”的医药企业，则正在茫然中无奈地等待宣判。眼下，医药股“黄金十年”的美好愿景，以及走势蹒跚的近况，正在各个投资人的心头纠结，看多者看淡者到底谁能笑到最后，似乎都与政策落实的情况息息相关。医药板块暴跌“推手”从月日开始，医药行业

2010/8/30 16:36:31



专家建议：坚持“双优”降病毒防止乙肝治疗耐药

控制病毒是治疗乙肝的根本，然而病毒耐药却是实现乙肝治疗目标的一个“路障”。中华医学会感染病学分会候任主任委员侯金林日前建议，坚持“双优”，即优选药物和优化治疗，实现强效降低病毒量，有利于降低耐药风险。侯金林在“中国乙肝抗病毒治疗回顾”讨论会上介绍说，当前尚无法彻底清除乙肝病毒，因此治疗乙肝的目标是长期地控制病毒不复制，这样才能有效延缓疾病进展，从而预防肝硬化和肝癌的发生。然而现实中很多患者接受抗病毒治疗出现耐药，影响治疗效果。为此，侯金林强调，刚开始接受治疗的患者必须优选药物，以减少耐药机会。欧

2011/3/12 20:01:35



中检所更名为中国食品药品检定研究院

月日，记者从中国药品生物制品检定所成立周年庆典上了解到，经中编办批准，中检所已正式更名为中国食品药品检定研究院。此次更名将成为中检所发展史上一个新的里程碑。作为国家药品检验的法定机构和最高技术仲裁机构，自年成立以来，中检所从小到大，从弱到强，综合实力大幅提升，发生了翻天覆地的变化，实现了跨越式发展十一大职能体系架构明确，检验检测能力明显提升，系统指导作用显著增强，应急检验取得重大成果，国际交流与合作不断深化。目前，中检所已经建立起完整的支撑公众用药安全监管的坚强技术网络，成为我国食品药品监督管理

2010/9/29 17:05:07



分级诊疗遇难点：优质医资缺失推广难

近日，国务院发布了《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，明确了“强基层”为分级诊疗建设的重点，并公布了分级诊疗考核指标。不难看出，推动分级诊疗是医改的既定方向，各项政策正在稳步推进，分级诊疗的格局正在悄然形成。《意见》提出，年分级诊疗制度基本建立，到年基本实现大病不出县。实际上，商业保险公司与地方政府合作推出的大病保险业务便是分级诊疗建设的一个切入口。经济观察报了解到，中国人寿广东省分公司在江门市开展“家庭医生”服务试点，正在探索分级诊疗和医药分家，历时年形成了“江门模式”。“相比

2015/9/21 9:07:26