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载脂蛋白校准品载脂蛋白校准品
产品名称: |
载脂蛋白A1/B校准品Apo A1/Apo B Calibrator载脂蛋白A1/B校准品Apo A1/Apo B Calibrator |
注册/备案号: |
国械注进20162404134 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-18 |
有效期: |
2021-08-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】1 Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref. 963-0861 Japan 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】校准品:1×1 mL,稀释液:2×2 mL。 【结构及组成】由含人体载脂蛋白A1/B的人血浆组成。(具体详见说明书) 【适用范围】本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的载脂蛋白A-1和载脂蛋白B时,对载脂蛋白A1(Apo A1)和载脂蛋白B(Apo B)项目进行校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由含人体载脂蛋白A1/B的人血浆组成。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的载脂蛋白A-1和载脂蛋白B时,对载脂蛋白A1(Apo A1)和载脂蛋白B(Apo B)项目进行校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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