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膀胱镜无源器械膀胱镜无源器械

    产品名称: 膀胱镜无源器械Non-active Instruments for Cysto-Urethroscopes膀胱镜无源器械Non-active Instruments for Cysto-Urethroscopes
    注册/备案号: 国械注进20162225008
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-20
    有效期: 2021-12-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany
    【生产地址】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由活检钳、抓钳、碎石钳、剪刀、适配器、封帽、套管、刀、镜鞘、镜桥、转向镜桥、闭孔器、工作手件、转接器、取石篮组成。产品材料为硅橡胶和YY/T 0294.1-2005中代号为M的不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于膀胱镜临床手术中的检查、诊断和治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由活检钳、抓钳、碎石钳、剪刀、适配器、封帽、套管、刀、镜鞘、镜桥、转向镜桥、闭孔器、工作手件、转接器、取石篮组成。产品材料为硅橡胶和YY/T 0294.1-2005中代号为M的不锈钢。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于膀胱镜临床手术中的检查、诊断和治疗。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-19
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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