凝血酶抗凝血酶复合物质控品凝血酶抗凝血酶复合物质控品
产品名称: |
凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物质控品TAT Control凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物质控品TAT Control |
注册/备案号: |
国械注进20162404951 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-14 |
有效期: |
2021-12-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】シスメックス株式会社 【注册人住所】兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通1丁目5番1号 【生产地址】神戸市西区高塚台4丁目3番地2 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 【型号、规格】1mL×6 瓶 【结构及组成】1. 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物质控品 L(TAT Control L):人凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物,缓冲液;2. 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物质控品H(TAT Control H):人凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物,缓冲液。(具体详见说明书) 【适用范围】本产品用于对凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物(TAT)项目的检测进行质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】1. 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物质控品 L(TAT Control L):人凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物,缓冲液;2. 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物质控品H(TAT Control H):人凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物,缓冲液。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于对凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物(TAT)项目的检测进行质量控制。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 【其他内容】/
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