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肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

    产品名称: 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT STAT CK-MB Reagent Kit肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT STAT CK-MB Reagent Kit
    注册/备案号: 国械注进20162404982
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-14
    有效期: 2021-12-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】1×100测试/盒,4×100测试/盒,1×500测试/盒。
    【结构及组成】微粒子、结合物。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子、结合物。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃竖直向上储存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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