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药物临床试验数据稽查中最常发现的问题

发布的第公告敦促各申办方单位进行自查。对此大家最感到困惑的是稽查会查到什么程度什么样的错误会导致行政处罚一般来讲，伪造数据是不能接受的。那些故意的反复的违规，导致申报资料中的数据不真实患者的安全性受到严重影响以及患者的权益受到严重损害的，往往会导致来自官方的行政处罚。下面列举一下稽查中最常发现的问题。知情同意书的问题由于知情同意书是保障患者权益最重要的文件，所以，与知情同意书相关的问题，都是需要十分关注的问题。例如）试验方案修改后，知情同意书没有及时修改。）知情同意书修改后，没有被伦理委员会批准

2015/9/2 9:21:48



通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对炮台主动召回

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告公司已经获悉连接至的电源线可能没有按照规定组装，如果电源线没有正确组装并且同时发生了二次电气故障（例如电源线磨损或者电源线触碰到炮台的底盘），可能引发对患者或操作人员的电击。公司主动召回相关产品。召回级别为级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表（上海市食品药品监督管理局提供）

2015/3/11 10:45:01



复星携手国药打造全国医药物流网

昨日，国药控股与复星集团在上海正式签署战略合作框架协议。双方将成立合资公司，计划在年内斥资亿美元，建设全国范围的医药物流网络，仓储面积将达万平方米。同时，双方还宣布首个医药物流项目将在杭州萧山经济技术开发区落地，计划建成为省级分销物流仓储中心。记者昨日在签约现场了解到，国药控股与复星集团成立的合资公司，持股比例为前者占股后者占。复星地产旗下专业从事物流商贸地产业务的星泓资本，将与国药控股的物流团队一起，建设全国范围的垂直化和专业化的医药物流体系。据悉，首个项目在杭州萧山落地后，国药控股与复星计划

2014/6/6 9:14:36



云南省食品药品监督管理局2016年第19期食品安全监督抽检信息公告

根据《中华人民共和国食品安全法》及《食品安全监督抽检和风险监测工作规范》等规定，现将云南省食品药品监督管理局年第期食品安全监督抽检信息公告如下本期公告的食品安全监督抽检产品为罐头糕点酒类粮食加工品方便食品茶叶及相关制品炒货食品及坚果制品乳制品调味品。抽检按照食品安全标准及产品明示标准和指标进行检验。完成样品检验批次，公告抽检合格样品批次。附件食品抽检合格云南省食品药品监督管理局年月日期食品抽检合格

2016/7/13 0:00:01



通州社区上千药品零差价销售 两年让利两千余万

人民网北京月日电日下午，通州区至年度社区卫生零差率药品购销合同签约仪式在通州区卫生局举行，该区余家社区卫生服务中心的代表出席并进行现场签约。据悉，至年度，通州区把社区卫生服务机构的零差价药品扩大到种个品规，增加了种个品规的药品，此外更有红药片洛伐他汀等个品规的零差价药品进行价格下调。在这批新增补的种个品规药品种中，有吡拉西坦非诺贝特等新纳入社区慢病管理的医保报销类药品；还有社区常用的注射药剂以及治疗心脑血管病糖尿病的社区百姓常用药品。据了解，自年月日通州区实行零差价药品销售起至年月日，通州区社区

2008/12/12 17:51:58



血制品行业:看好资源型企业,并购催化发展

研究机构申银万国证券分析师罗佳荣杜舟钱正昊血制品行业看好资源型企业并购转型催化公司快速发展。今年来血制品行业龙头企业动作频繁并购转型催化公司快速发展。上海莱士在刚刚完成郑州邦和并购的基础上又拟收购同路生物若收购完成上海莱士将共拥有家浆站居国内行业龙头地位华兰生物上半年新设滑县浆站与重庆云阳县浆站依靠自建浆站拓展加速另外外延并购态度逐渐转为积极稳健博雅生物亦积极寻找合适外延收购标的主业做大做强。近几年如天坛生物收购成都蓉生沃森生物收购河北大安中国生物收购贵阳黔峰和西安回天等交易均使得收购方的综合实

2014/10/15 9:15:33