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植入式心脏起搏电极导线
| 产品名称： |
植入式心脏起搏电极导线Bipolar Implantable Cardiac Pacing Lead |
| 注册/备案号： |
国械注进20163773042 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2016.11.09 |
| 有效期： |
2021-11-08 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly ownedsubsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
【注册人住所】4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA
【生产地址】Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland; No.12, Road 698, Bo. Mameyal, Dorado, 00646-3311, Puerto Rico.
【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【型号、规格】4469、4470、4471、4472、4473、4474
【结构及组成】本产品为主动固定式电极导线，带有类固醇药物套环。电极导线包括硅橡胶或者聚氨酯制成的外层绝缘、钛制成的远端电极和铂铱合金近端电极。远端电极的药物环含有不超过1.0mg的醋酸地塞米松。本产品使用IS-1连接器。每个电极导线由两个独立的涂层导体电线缠绕在一起，形成单一的导体线圈。主动螺旋固定物的外层套有一个甘露醇帽以进行保护。产品包装内组件：电极导线、静脉钩、塑形钢丝、塑形钢丝导引帽。
【适用范围】该产品与相配合的脉冲发生器连用时，提供心房或者心室的长期起搏与感知。
【生产国或地区（中文）】美国
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医药数据
