|
|
|
羧甲基纤维素钠银敷料羧甲基纤维素钠银敷料
| 产品名称： |
羧甲基纤维素钠银敷料羧甲基纤维素钠银敷料 |
| 注册/备案号： |
国械注进20163643181 |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2016-11-25 |
| 有效期： |
2021-11-24 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册人名称】ConvaTec Limited
【注册人住所】First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU,United Kingdom
【生产地址】First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU,United Kingdom
【代理人名称】康维德(中国)医疗用品有限公司
【代理人住所】上海市黄埔区淮海中路138号2003(C)室
【型号、规格】片状:413566,413613,413567,413614,413568,413615,413569,413581,413598,413599,41358,413577,413583,413573,413574,413576,413578,413579,413582；条状:413570,413571,413572,413575
【结构及组成】本敷料分条状加强型和片状加强型。条状加强型是在单层亲水纤维(羧甲基纤维素钠)的基础上,用纤维素纤维在外表面进行编织的条状无纺布敷料;片状加强型是两层亲水纤维用纤维素纤维缝合在一起的片状无纺布敷料。本敷料由含银羧甲基纤维素钠（其中含1.2%离子银，0.39%乙二胺四乙酸二钠盐（EDTA）,0.135%卞索氯胺）和再生纤维素缝线组成。无菌，一次性使用。
【适用范围】可用于覆盖急、慢性伤口,吸收伤口渗液，对吸收到敷料里伤口渗液的细菌起到抑制细菌繁殖的作用。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】本敷料分条状加强型和片状加强型。条状加强型是在单层亲水纤维(羧甲基纤维素钠)的基础上,用纤维素纤维在外表面进行编织的条状无纺布敷料;片状加强型是两层亲水纤维用纤维素纤维缝合在一起的片状无纺布敷料。本敷料由含银羧甲基纤维素钠（其中含1.2%离子银，0.39%乙二胺四乙酸二钠盐（EDTA）,0.135%卞索氯胺）和再生纤维素缝线组成。无菌，一次性使用。
【预期用途（体外诊断试剂）】可用于覆盖急、慢性伤口,吸收伤口渗液，对吸收到敷料里伤口渗液的细菌起到抑制细菌繁殖的作用。
【变更情况】“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路138号2003（C）室 ”变更为“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”。
【备注】审批部门：国家食品药品监督管理总局
|
|
|
医药数据
