甲胎蛋白及其异质体比率测定试剂盒(免疫荧光法甲胎蛋白及其异质体比率测定试剂盒(免疫荧光法
产品名称: |
<p>甲胎蛋白及其异质体比率测定试剂盒(免疫荧光法</p><p>甲胎蛋白及其异质体比率测定试剂盒(免疫荧光法</p> |
注册/备案号: |
国械注进20163402601 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-15 |
有效期: |
2020-08-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries,Ltd. 【注册人住所】1-2,Doshomachi 3-Chome,Chuo-ku,Osaka 540-8605,JAPAN 【生产地址】2613-2,Oaza Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie 510-1222,JAPAN 【代理人名称】和光纯耀(上海化学有限公司 【代理人住所】上海市长乐路989号36楼11号 【型号、规格】100测试/盒 【结构及组成】电泳缓冲液1(R1、电泳缓冲液2(R2、电泳缓冲液3(R3、电泳缓冲液4(R4、标记抗体溶液1(C1、标记抗体溶液2(C2、荧光染料溶液(FD和适配器(开盒器。(具体内容详见产品说明书 【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清中的甲胎蛋白(AFP及其异质体比率(AFP-L3%。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】电泳缓冲液1(R1、电泳缓冲液2(R2、电泳缓冲液3(R3、电泳缓冲液4(R4、标记抗体溶液1(C1、标记抗体溶液2(C2、荧光染料溶液(FD和适配器(开盒器。(具体内容详见产品说明书 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清中的甲胎蛋白(AFP及其异质体比率(AFP-L3%。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市长乐路989号36楼11号”变更为“代理人住所:上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元”。 【其他内容】无 【备注】无
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