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卵圆孔未闭封堵器
产品名称: |
卵圆孔未闭封堵器AMPLATZER PFO Occluder |
注册/备案号: |
国械注进20163773021 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.11.04 |
有效期: |
2021-11-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AGA Medical Corporation 【注册人住所】5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA 【生产地址】5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】9-PFO-018,9-PFO-025,9-PFO-030,9-PFO-035 【结构及组成】该产品由镍钛合金丝网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。镍钛合金丝网由镍钛记忆合金制造,标记带由铂/铱合金制造,末端螺丝由不锈钢制造,聚酯片和聚酯线由聚对苯二甲酸乙二酯制造。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架寿命五年。 【适用范围】该产品用于封闭患有中风或短暂性脑缺血发作史(TIA)而且通过超声心动图诊断为在做咽鼓管充气动作时有自右向左分流的患者的所有类型PFO(即传统的和有隔膜动脉瘤的情况)。 【生产国或地区(中文)】美国
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