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同靶点竞品分析！NMPA为何批准这26个进口原研新药？

年，我国药品注册申报依旧火热，又度过了忙碌而充实的一年；在国产新药相继获批之时，进口原研也有近个重要品种获批，国内新药好药的选择性与可及性也进一步得到了质的提升。年获批上市的个进口原研新药按药品注册分类计，年化药类（即境外上市的原研药品申请在境内上市）共个品种获得“批准进口”；其中，任务类型有及验证性临床两种；涉及许多大品种，如诺西那生钠格卡瑞韦哌仑他韦芬戈莫德阿帕鲁胺恩杂鲁胺曲美替尼达拉非尼，等；简要信息见下表。表年获批进口的个类化药个进口原研新药分析通过药智数据库查询（按获批日期正序计），并

2020/2/19 10:15:40



第48届全国新特药品交易会 (苏州）周边景点简介

2013/7/23 10:44:28



中国何时才能摆脱仿制药大国

时下禽流感是在国内外各大主流媒体上出现的高频词，而与之相伴的次高频词当数达菲，由瑞士罗氏公司生产的达菲被医药界认定为治疗禽流感的有效药物，而国产的治疗疫苗或许在七个月后才能问世。在今后的一段时间内，达菲仍将在这场疫情中扮演重要角色。我国医药研发能力不足等问题在中显现。我国是个仿制药大国，药品规模占全球的比重，但仿制药的使用比例却高达，超出发达国家。在我国药房医院诊所等各级医疗卫生终端市场均充斥着大量仿制药。而像达菲这种救命药却来自外资品牌。例如以靶向性强副作用小疗效高而著称的单抗药物在抗肿瘤抗肿

2013/5/13 17:37:36



海外收购识别三类知识产权风险

海外投资收购医药专利，不仅可以开拓新的技术领域，促进技术升级改造，减少自行研发的成本，还可以通过许可使用收购的专利技术营利，预防和控制专利侵权风险。这对于实现中国医药企业“走出去”的目标，越来越具有战略意义。然而，专利收购本身却面临复杂的风险问题，除了所有海外资产收购行为都可能面临的各种一般风险外，还可能面临专利收购特有的知识产权（）风险。以上市公司甲收购公司乙“地衣芽孢杆菌活菌胶囊生产技术”为例，合同金额万元，其中有万元是无形资产，即“地衣芽孢杆菌活菌胶囊生产技术”的评估价值。公司甲此前没有微

2014/2/6 21:45:42



生化药检查风暴！为期82天，不合格就停产！

医药行业又一检查风暴来了！昨日（月日），国家食药监总局发布《总局办公厅关于开展生化药品专项检查的通知》，要求各省对生化药品进行专项检查，并于年月日以前完成全部检查。不符合要求的，一律停止生产！根据通知内容，本次专项检查内容为各省（区市）食品药品监管局按照《药品生产质量管理规范生化药品附录》要求，对其行政区域内所有生化药品生产企业开展检查，确认各生化药品生产企业符合《附录》的情况。检查重点为按照批准的配方和工艺组织生产的情况；厂房设施与生产品种适应情况病毒去除灭活及验证供应链管理情况生产管理质量管

2017/10/11 9:09:50



福建省三举措加强医疗器械生产经营企业安全生产

为落实安全生产“一岗双责”责任，推动企业安全生产标准化建设，福建省食品药品监督管理局制定三项举措，加强医疗器械生产经营企业安全生产，保障群众人身财产安全和生产活动顺利进行。一是加强安全生产监督检查。与当地安全监管部门经贸委（局）等部门互相配合，依法对医疗器械生产经营企业贯彻安全生产法律法规和国家标准行业标准情况进行监督检查。二是建立安全隐患排查治理监督检查制度。加强对企业安全隐患排查治理情况的监督检查，对安全隐患应当下达隐患整改指令，并实施挂牌督办，督促企业制定整改方案，明确责任领导，整改措施整

2015/10/12 16:31:01