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植入式心外膜起搏电极导线植入式心外膜起搏电极导线

    产品名称: 植入式心外膜起搏电极导线Steroid eluting, Unipolar Epicardial Lead植入式心外膜起搏电极导线Steroid eluting, Unipolar Epicardial Lead
    注册/备案号: 国械注进20163215105
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-28
    有效期: 2021-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic, Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432, USA
    【生产地址】Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】4965
    【结构及组成】产品为心外膜起搏电极,由电极体、隧道进入器、电极头保护套组成。
    【适用范围】适用于与植入式心脏起搏器配合使用,用于心房或心室的起搏和感知。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品为心外膜起搏电极,由电极体、隧道进入器、电极头保护套组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于与植入式心脏起搏器配合使用,用于心房或心室的起搏和感知。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-27
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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