产品介绍: |
【注册人名称】Merit Medical Systems,Inc 【注册人住所】1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095 【代理人名称】麦瑞通医疗器械北京有限公司地址:北京市朝阳区东大桥路9B座15层03-04室 【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9B座15层03-04室 【型号、规格】MAK-NV-001, MAK-NV-002, MAK-NV-003,MAK-NV-004, MAK-NV-005, MAK-NV-006, MAK-NV-007,MAK-NV-008, MAK-NV-009, MAK-NV-010, MAK-NV-011,MAK-NV-012, MAK-NV-013, MAK-NV-014, MAK-NV-015,MAK-NV-016, MAK-NV-017, MAK-NV-018,MAK-NV-019,MAK-NV-020, MAK-NV-021 【结构及组成】该产品由导管鞘、扩张器、加硬套管、穿刺针、直径0.018英寸导丝和直径0.038英寸导丝组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品有效期3年。 【适用范围】该产品适用于非血管手术中送入直径达0.038英寸的导丝。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由导管鞘、扩张器、加硬套管、穿刺针、直径0.018英寸导丝和直径0.038英寸导丝组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品有效期3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于非血管手术中送入直径达0.038英寸的导丝。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。
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