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手持式血液分析仪

    产品名称: 手持式血液分析仪i-STAT 1 Portable Clinical Analyzer
    注册/备案号: 国械注进20162403126
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.11.24
    有效期: 2021-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Point of Care Inc.
    【注册人住所】100 and 200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064, USA
    【生产地址】400 College Road East, Princeton,NJ 08540,USA;1 Kallang Place,Singapore 339211
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】300-G
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由分析仪主机,模拟校准器,数据下载器/充电器,电源适配器,软件(版本号:JAM)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测人全血样本中以下项目的物质含量:钠离子、钾离子、氯离子、离子钙、葡萄糖、尿素氮、肌酐、乳酸、红细胞压积、酸碱度、二氧化碳分压、氧分压、总二氧化碳、凝血酶原时间、活化凝血酶原时间、心肌肌钙蛋白Ⅰ、B型利钠肽、肌酸激酶同工酶、人绒膜促性腺激素β亚单位。

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