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手持式血液分析仪
产品名称: |
手持式血液分析仪i-STAT 1 Portable Clinical Analyzer |
注册/备案号: |
国械注进20162403126 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.11.24 |
有效期: |
2021-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Point of Care Inc. 【注册人住所】100 and 200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064, USA 【生产地址】400 College Road East, Princeton,NJ 08540,USA;1 Kallang Place,Singapore 339211 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】300-G 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由分析仪主机,模拟校准器,数据下载器/充电器,电源适配器,软件(版本号:JAM)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测人全血样本中以下项目的物质含量:钠离子、钾离子、氯离子、离子钙、葡萄糖、尿素氮、肌酐、乳酸、红细胞压积、酸碱度、二氧化碳分压、氧分压、总二氧化碳、凝血酶原时间、活化凝血酶原时间、心肌肌钙蛋白Ⅰ、B型利钠肽、肌酸激酶同工酶、人绒膜促性腺激素β亚单位。
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