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动脉瘤夹动脉瘤夹

    产品名称: 动脉瘤夹Sugita Aneurysm Clip动脉瘤夹Sugita Aneurysm Clip
    注册/备案号: 国械注进20163465001
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-20
    有效期: 2021-12-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ミズホ株式会社
    【注册人住所】東京都文京区本郷三丁目30番13号
    【生产地址】新潟県五泉市赤海3631番14
    【代理人名称】北京美科创新科技有限公司
    【代理人住所】北京市东城区绿景馨园东区13号楼705室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合YY/T0605.6的钴铬镍钼铁合金或符合GB/T13810的钛6铝4钒合金材料制成。其中钛6铝4钒合金材料制成动脉瘤夹的桥线由符合GB/T13810的纯钛材料制成。非无菌包装,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于血管外科手术时血管瘤的阻断。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合YY/T0605.6的钴铬镍钼铁合金或符合GB/T13810的钛6铝4钒合金材料制成。其中钛6铝4钒合金材料制成动脉瘤夹的桥线由符合GB/T13810的纯钛材料制成。非无菌包装,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于血管外科手术时血管瘤的阻断。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-19
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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