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免疫通用质控品免疫通用质控品
产品名称: |
免疫通用质控品PreciControl Universal免疫通用质控品PreciControl Universal |
注册/备案号: |
国械注进20172402175 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-29 |
有效期: |
2022-06-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】4×3.0 mL(冻干品,复溶体积) 【结构及组成】试剂-工作溶液(冻干品):含有人血清;提供的其他物品:2个条形码卡、质控条形码单、2×2个带标签的压盖式空瓶、2×6个瓶标签。(具体内容详见说明书) 【适用范围】############################################################################################################################################################################################################################################################### 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂-工作溶液(冻干品):含有人血清;提供的其他物品:2个条形码卡、质控条形码单、2×2个带标签的压盖式空瓶、2×6个瓶标签。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】############################################################################################################################################################################################################################################################### 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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