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免疫通用质控品免疫通用质控品

    产品名称: 免疫通用质控品PreciControl Universal免疫通用质控品PreciControl Universal
    注册/备案号: 国械注进20172402175
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-29
    有效期: 2022-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】4×3.0 mL(冻干品,复溶体积)
    【结构及组成】试剂-工作溶液(冻干品):含有人血清;提供的其他物品:2个条形码卡、质控条形码单、2×2个带标签的压盖式空瓶、2×6个瓶标签。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】###############################################################################################################################################################################################################################################################
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂-工作溶液(冻干品):含有人血清;提供的其他物品:2个条形码卡、质控条形码单、2×2个带标签的压盖式空瓶、2×6个瓶标签。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】###############################################################################################################################################################################################################################################################
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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