肌红蛋白检测试剂盒(酶联荧光法)肌红蛋白检测试剂盒(酶联荧光法)
产品名称: |
肌红蛋白检测试剂盒(酶联荧光法)VIDAS Myoglobin肌红蛋白检测试剂盒(酶联荧光法)VIDAS Myoglobin |
注册/备案号: |
国械注进20162404368 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-22 |
有效期: |
2021-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】bioMerieux, sa 【注册人住所】Chemin de l’Orme 69280 MARCY l’ETOILE 【生产地址】Chemin de l’Orme 69280 MARCY l’ETOILE 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位 【型号、规格】30人份/盒 【结构及组成】肌红蛋白试剂条、肌红蛋白固相管(SPRs)、肌红蛋白对照品、肌红蛋白标准品、肌红蛋白稀释剂。(详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量检测人血清或血浆(肝素锂抗凝)中的肌红蛋白。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】肌红蛋白试剂条、肌红蛋白固相管(SPRs)、肌红蛋白对照品、肌红蛋白标准品、肌红蛋白稀释剂。(详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人血清或血浆(肝素锂抗凝)中的肌红蛋白。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:bioMerieux, sa;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位 ”变更为“注册人名称:bioMerieux, sa, 生物梅里埃法国股份有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 ”。 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2404299号
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