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链球菌和肺炎球菌药敏试剂盒比浊法

    产品名称: 链球菌和肺炎球菌药敏试剂盒(比浊法)ATB STREP CLSI (12)
    注册/备案号: 国械注进20162402564
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.08.09
    有效期: 2021-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux SA
    【注册人住所】Chemin de l’Orme69280 MARCY L’ETOILE FRANCE
    【生产地址】3 route de Port Michaud-38390 LA BALME LES GROTTES-France
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
    【型号、规格】10测试/盒
    【生产国或地区(中文)】法国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】链球菌和肺炎球菌药敏剂条、孵育盖、ATB S培养基。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测由经培养的分离自人体样本的肺炎球菌和链球菌属细菌菌株对抗生素药物的敏感性。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2-8℃下避光储存,有效期为12个月。

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