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江苏省常州市食品药品监督管理局建立医疗器械监管信息系统

近日，江苏省常州市医疗器械监管信息系统正式运行。该系统统一了市县两级医疗器械生产经营企业基本信息库。涵盖全部企业基本信息人员基本信息生产经营品种信息备案资料信息等，形成全市医疗器械生产经营企业日常监督电子档案。对已安装温湿度压差远程监控装置的无菌医疗器械生产企业实施全覆盖电子监管，真正发挥该信息系统实时动态辅助监管的作用。该系统初步形成日常监督检查信息电子化，并与企业的诚信评定相结合，由系统根据设定好的规则生成诚信等级。

2013/12/9 12:00:01



湖南省全面推行药品流通风险管控

近日，湖南省食药监局印发了《年湖南省药品流通主要风险清单》（以下简称《风险清单》），在药品流通环节全面推行风险管控。为适应新形势下的药品流通监管工作，湖南省食药监局在广泛收集日常检查专项整治飞行检查认证检查以及舆情监测检验检测案件查办投诉举报等多方面的风险信息基础上，结合国家总局关于疫苗药品类体外诊断试剂两票制等新的监管要求，制定了年《风险清单》。《风险清单》共排查出个主要风险点，涵盖了药品批发药品零售连锁药品零售医疗机构中药材市场互联网药品信息与交易服务监管系统等七大环节，同时，《风险清单》还

2017/5/24 11:16:01



华健等两家企业非法经营医疗器械被取缔

记者从山西省食品药品监督管理局获悉，太原市食品药品监督管理局近日对双塔东街医疗器械经营企业进行了突击检查，对太原福和康科技有限公司华健保健品有限公司无证经营医疗器械予以了取缔。执法人员在检查时发现，这两家企业在未取得《医疗器械经营企业许可证》情况下，非法经营助听器颈椎治疗仪超声雾化器胸部治疗仪等二类医疗器械，其行为严重违反了《医疗器械监督管理条例》的规定。据悉，执法人员现场对非法经营的类件医疗器械予以查封扣押，目前案件正在进一步调查处理中。

2008/7/21 17:40:31



柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司对呼吸机主动召回

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告公司正在采取一项主动召回措施，为呼吸机客户提供中文标签。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表（上海市食品药品监督管理局提供）

2015/3/10 16:35:01



2017中国医药市场十大变化 市场集中度提高

市场集中度提高随着国家“营改增”“两票制”甚至“一票制”等政策推行，处方药遇到了很大的销售瓶颈，处方药企业利润空间受损。为了确保市场份额不减反增，医药企业纷纷向市场转型。年，处方药处方药市场竞争日益残酷。同时，随着医药市场并购重组大量发生，处方药和市场的集中度将越来越高，医药工业将向前强品牌企业集中，医药商业将向前强医药商业集团集中省级市场将向前强商业公司集中。品牌企业的品牌和品质优势大大凸显，大企业大品牌集群作战时代已经到来。院外市场火热处方药市场受国家政策影响，竞争将越来越白热化。但很多做院

2017/1/19 9:29:49



食品药品监管总局关于8起虚假宣传广告的通告（2015年第60号）

近期，食品药品监管部门监测到个药品和个保健食品擅自发布含有夸大宣传治愈率或有效率，利用患者的名义形象做功效证明和承诺等问题的虚假广告，欺骗和误导消费者。现将有关情况通告如下一违法广告所涉企业及产品情况（一）西安大唐制药集团有限公司生产的药品“醒脾开胃颗粒（广告中标示名称大唐奥舒）”。该产品通过电视媒介发布违法广告，宣称“大唐奥舒用了效果就是不一样，一天两小袋，胃肠病患者重新过上正常人的生活”等。（二）沈阳东新药业有限公司生产的药品“固本延龄丸”。该产品通过电视媒介发布违法广告，宣称“久服还可返老

2015/9/3 15:51:01