超声电子气管镜超音波軟性気管支鏡超声电子气管镜超音波軟性気管支鏡
产品名称: |
超声电子气管镜超音波軟性気管支鏡超声电子气管镜超音波軟性気管支鏡 |
注册/备案号: |
国械注进20163224747 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-09 |
有效期: |
2021-11-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】富士胶片株式会社,富士フイルム株式会社 【注册人住所】东京都港区西麻布二丁目26番30号 【生产地址】栃木县佐野市小中町700番地;茨城县常陆大宫市东野4112番地 【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室 【型号、规格】EB-530US 【结构及组成】产品由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、(超声)图像连接器、(内窥镜)图像连接器、中继线软性部及附件钳子栓(FOV-BU1,一次性使用)、水囊(B20BU,一次性使用,已灭菌)组成。 【适用范围】该产品与富士公司生产的超声处理器SU-8000、电子图像处理器和光源装置(VP-4450HD/XL-4450、VP-4400/XL-4400)、电子内窥镜图像处理器EPX-2500及附件组合使用,用于对气管、支气管的观察、诊断及治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、(超声)图像连接器、(内窥镜)图像连接器、中继线软性部及附件钳子栓(FOV-BU1,一次性使用)、水囊(B20BU,一次性使用,已灭菌)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与富士公司生产的超声处理器SU-8000、电子图像处理器和光源装置(VP-4450HD/XL-4450、VP-4400/XL-4400)、电子内窥镜图像处理器EPX-2500及附件组合使用,用于对气管、支气管的观察、诊断及治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 【其他内容】/
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