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尿蛋白校准品尿蛋白校准品
产品名称: |
尿蛋白校准品Urine Protein Calibrator(UCAL)尿蛋白校准品Urine Protein Calibrator(UCAL) |
注册/备案号: |
国械注进20162405258 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-29 |
有效期: |
2021-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA92821, USA 【生产地址】2470 Faraday Avenue,Carlsbad,CA 92010,USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【型号、规格】4×3 mL 【结构及组成】由添加了白蛋白、转铁蛋白、α1-微球蛋白和免疫球蛋白G的人尿制成。 【适用范围】用于尿液中微量白蛋白、转铁蛋白、α1-微球蛋白和尿免疫球蛋白G项目检测时进行校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由添加了白蛋白、转铁蛋白、α1-微球蛋白和免疫球蛋白G的人尿制成。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于尿液中微量白蛋白、转铁蛋白、α1-微球蛋白和尿免疫球蛋白G项目检测时进行校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2403779号
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