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影像归档及传输系统影像归档及传输系统

    产品名称: 影像归档及传输系统Picture Archiving and Communications System影像归档及传输系统Picture Archiving and Communications System
    注册/备案号: 国械注进20163704727
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-04
    有效期: 2021-11-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GE Healthcare
    【注册人住所】540W. Northwest Highway Barrington, IL 60010 USA
    【生产地址】540W. Northwest Highway Barrington, IL 60010 USA
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
    【型号、规格】Centricity AW Suite (软件发布版本号 2.0 )
    【结构及组成】该产品由软件光盘(1张)和用户手册组成,含有Volume Viewer 2 应用程序及其高级分析扩展功能,包括:AutoBone、Advanced Vessel Analysis、CT Colonography(Base,Plus和Pro)、CardIQ Analysis(Pro和Plus)和Advanced Lung Analysis(LungVCAR和AdvantageALA)。
    【适用范围】该产品适用于查看、处理和打印CT、X射线、MR、SPECT和PET医学图像。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由软件光盘(1张)和用户手册组成,含有Volume Viewer 2 应用程序及其高级分析扩展功能,包括:AutoBone、Advanced Vessel Analysis、CT Colonography(Base,Plus和Pro)、CardIQ Analysis(Pro和Plus)和Advanced Lung Analysis(LungVCAR和AdvantageALA)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于查看、处理和打印CT、X射线、MR、SPECT和PET医学图像。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:GE Healthcare”变更为“注册人名称:GE Healthcare 通用电气医疗公司”。
    【其他内容】/

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