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影像归档及传输系统影像归档及传输系统
产品名称: |
影像归档及传输系统Picture Archiving and Communications System影像归档及传输系统Picture Archiving and Communications System |
注册/备案号: |
国械注进20163704727 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-04 |
有效期: |
2021-11-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GE Healthcare 【注册人住所】540W. Northwest Highway Barrington, IL 60010 USA 【生产地址】540W. Northwest Highway Barrington, IL 60010 USA 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 【型号、规格】Centricity AW Suite (软件发布版本号 2.0 ) 【结构及组成】该产品由软件光盘(1张)和用户手册组成,含有Volume Viewer 2 应用程序及其高级分析扩展功能,包括:AutoBone、Advanced Vessel Analysis、CT Colonography(Base,Plus和Pro)、CardIQ Analysis(Pro和Plus)和Advanced Lung Analysis(LungVCAR和AdvantageALA)。 【适用范围】该产品适用于查看、处理和打印CT、X射线、MR、SPECT和PET医学图像。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由软件光盘(1张)和用户手册组成,含有Volume Viewer 2 应用程序及其高级分析扩展功能,包括:AutoBone、Advanced Vessel Analysis、CT Colonography(Base,Plus和Pro)、CardIQ Analysis(Pro和Plus)和Advanced Lung Analysis(LungVCAR和AdvantageALA)。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于查看、处理和打印CT、X射线、MR、SPECT和PET医学图像。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:GE Healthcare”变更为“注册人名称:GE Healthcare 通用电气医疗公司”。 【其他内容】/
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