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内窥镜用骨科手术器械

    产品名称: 内窥镜用骨科手术器械Endoscopic orthopedic surgical instruments
    注册/备案号: 国械注进20162222964
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.10.21
    有效期: 2021-10-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew,Inc.Endoscopy Division
    【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover, MA 01810
    【生产地址】130 Forbes Blvd. Mansfield, MA 02048
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见产品技术要求
    【结构及组成】该产品由丝攻手柄、内联式孔钻导向器、内联式闭塞器、骨锥、丝攻、丝攻接口、扩张器、内联式钻头导向器、插入器、张紧器、内联式闭孔器和剪线器组成,采用符合ASTM F899标准规定的XM-13、630、631、S46500、XM-16不锈钢材料制成,部分产品为灭菌包装,部分产品为非灭菌包装,具体详见产品技术要求。
    【适用范围】该产品为内窥镜用骨科手术器械,适用于腕关节、肘关节、肩关节、膝关节、腕关节、髋关节、踝关节的关节镜手术中。
    【生产国或地区(中文)】美国

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