相关资讯

总局关于北京金豪制药股份有限公司药品GMP认证公告（2016年第48号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，北京金豪制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由北京市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称北京金豪制药股份有限公司组织机构代码法定代表人包骏质量负责人方会来生产地址北京市北京经济技术开发区运成街号认证范围丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法人类免疫缺陷病

2016/3/3 17:47:01



福建省食品药品监管局积极贯彻落实药品审评审批制度改革工作

为贯彻落实国务院关于改革药品审评审批制度的意见和总局有关文件精神，福建省食品药品监督管理局组织相关部门认真研讨，积极应对改革新形势，谋划新思路，研究防范措施和消除隐患的具体办法，深刻分析改革带来新挑战和新机遇，提出五点贯彻意见。一是提升药品注册审查标准，严把初审关。严把申报资料内在质量，严格初审核查的时限要求，强化相关责任人的法律责任，抑制低水平仿制药同质化申报现象，提升申报品种的质量。二是推进仿制药质量一致性评价。激励企业通过技术进步开展已批准工艺的优化研究，提高上市药品的标准和质量。三是推进

2015/9/24 11:08:01



总局发文：知名品种一致性评价被毙

近日，药品审评中心发布“一致性评价任务公示”名单，共涉及个产品的一致性评价情况。其中，受理号为及的他克莫司胶囊胶囊被“不批准报告公示”。受理号为的洛索洛芬钠片被标准为暂停，受理号为的瑞舒伐他汀钙也被标准为暂停。知名品种一致性评价被毙昨日（月日），浙江海正药业股份有限公司发布公告回应产品他克莫司胶囊未通过药品一致性评价一事。事件起因是年月日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心对于公司申报药品一致性评价的制剂产品他克莫司胶囊给予“不予通过仿制药一致性评价申请”的评审结果。他克莫司是一种强效免疫抑制

2017/12/29 14:32:30



卫计委回应廉价药短缺：要纳入定点生产管理

日，国家卫计委召开新闻发布会，介绍《关于进一步推广深化医改经验的若干意见》及各地医改进展情况。国家卫计委体改司副司长姚建红就廉价药短缺问题指出，解决措施包括四个方面纳入目录管理信息系统纳入定点生产管理政府价格管理。会上，有记者提问不论是老百姓在买药的时候还是一些媒体也都注意到，大家以前常吃的一些有用的而且便宜的小药很多都已经消失了，由于各种原因，在医改当中有没有具体的措施或者有没有必要来恢复这些药品对此，姚建红回应，廉价药的问题成因比较复杂，廉价药短缺的原因也比较多，比如有的是原材料供应比较缺乏

2016/11/11 9:07:19



广东心宝星晨牌心宝丸说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。广东心宝星晨牌心宝丸说明书文字版药品名称通用名称心宝丸汉语拼音成份洋金花人参肉桂附子鹿茸冰片人工麝香三七蟾酥。性状本品为黑色的小丸，除去包衣显棕褐色；气香，味甘微苦有麻舌感。功能主治温补心肾，益气助阳，活血通脉。用于治疗心肾阳虚，心脉瘀阻引起的慢性心功能不全；窦房结功能不全引起的心动过缓病窦综合症及缺血性心脏病引起的心绞痛及心电图缺血性改变。规格每丸重。用法用量口服。慢性心功能不全按心功能级分别服用级每次（丸），一日次；级每次（丸），一日次；级每次

2023/3/2 11:19:05



新增19种罕见病用药进入目录

近日，年国家医保药品目录调整，对罕见病用药开通单独申报渠道，支持其优先进入医保药品目录。截至目前，已有种罕见病用药被纳入国家医保药品目录，覆盖种罕见病。中国罕见病联盟数据显示，我国现有各类罕见病患者多万人，每年新增患者超过万人。面对日益庞大的罕见病患者群体，用药保障的步伐必须不断加快。新增种罕见病用药进入目录国家医保局通过对罕见病药品谈判准入，降低罕见病用药价格。国家医保局医药服务管理司司长黄华波介绍，近几年国家推进优化医保药品目录调整程序，目前已有种罕见病用药被纳入医保药品目录，覆盖种罕见病，

2022/11/8 9:23:06