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支撑导管支撑导管
产品名称: |
支撑导管Rubicon 14 Support Catheter支撑导管Rubicon 14 Support Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20173776169 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-07 |
有效期: |
2022-07-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA 【生产地址】Two Scimed Place, Maple Grove, MN55311 USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由管杆、座、应力缓冲器等组成,远端导管杆有3个等距的不透射线的标记,便于评估血管系统内的形状。导管远端涂有亲水性涂层,导管近端部分有一个母Luer锁定接口,连接到导管近端,用于导丝进入和液体注入。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。 【适用范围】该产品为外周血管内置入导丝和其他介入器械提供便利和支撑,同时允许更换导丝,还为注入盐水或造影液提供了一个通道。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由管杆、座、应力缓冲器等组成,远端导管杆有3个等距的不透射线的标记,便于评估血管系统内的形状。导管远端涂有亲水性涂层,导管近端部分有一个母Luer锁定接口,连接到导管近端,用于导丝进入和液体注入。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为外周血管内置入导丝和其他介入器械提供便利和支撑,同时允许更换导丝,还为注入盐水或造影液提供了一个通道。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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