|
|
血气分析仪血气分析仪
产品名称: |
血气分析仪血气分析仪Nova Stat Profile pHOx Ultra Analyzer System |
注册/备案号: |
国械注进20162403109 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016.11.17 |
有效期: |
2021-11-16 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Nova Biomedical Corporation 【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 【生产地址】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 【代理人名称】广州市浩通贸易有限公司 【代理人住所】广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房 【型号、规格】Nova Stat Profile pHOx Ultra Analyzer System Nova Stat Profile pHOx Ultra Analyzer System with CO-OX 【结构及组成】该产品主要由显示器、折叠门/滑动打开前面面板(泵和电极)、打印机、采样针、分析仪自带操作软件(版本号:V4.1)组成。 【适用范围】Nova Stat Profile pHOxUltra血气分析仪(带血氧计)用于定量检测肝素化全血中pH值,pCO2,PO2,SO2%,血细胞压积(Hct),总血红蛋白(tHb),氧合血红蛋白(O2Hb),碳氧血红蛋白(COHb),高铁血红蛋白(MetHb),脱氧血红蛋白(HHb),总胆红素(tBil)的含量,以及肝素化全血、血清,或血浆中的Na+,K+,Cl-,Ca++,Mg++,葡萄糖(Glu),乳酸(Lac),尿素(BUN),肌酐(Creat)含量。不能用于测定新生儿样本中的总胆红素(tBil)含量。NovaStat Profile pHOxUltra血气分析仪(不带血氧计)用于定量检测肝素化全血的pH值,pCO2,PO2,SO2%,血细胞压积(Hct)和血红蛋白(Hb)含量,以及肝素化全血,血清,血浆中的Na+,K+,Cl-,Ca++,Mg++,葡萄糖(Glu),乳酸(Lac),尿素(BUN),肌酐(Creat)含量。 【生产国或地区(中文)】美国 【备注】2017年3月6日同意更正代理人住所内容,2016年11月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
|
|
|