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羟基总维生素质控品羟基总维生素质控品

    产品名称: 25羟基总维生素D质控品LIAISON? 25 OH Vitamin D TOTAL Control Set25羟基总维生素D质控品LIAISON? 25 OH Vitamin D TOTAL Control Set
    注册/备案号: 国械注进20162404564
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-01
    有效期: 2021-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin Inc.
    【注册人住所】1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, Minnesota 55082 USA
    【生产地址】1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, Minnesota 55082 USA
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
    【型号、规格】质控品1:2×2.0 mL,质控品2:2×2.0mL。
    【结构及组成】质控液中含有带有缓冲液的人血清、牛血清白蛋白(BSA)和用作防腐剂的<0.1%叠氮钠。(具体内容详见说明书)。
    【适用范围】用于监测25羟基总维生素D定量测定的准确度和精密度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】质控液中含有带有缓冲液的人血清、牛血清白蛋白(BSA)和用作防腐剂的<0.1%叠氮钠。(具体内容详见说明书)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于监测25羟基总维生素D定量测定的准确度和精密度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为10个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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