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尿有形成份检测质控品尿有形成份检测质控品
产品名称: |
尿有形成份检测质控品AUTION Control Solution尿有形成份检测质控品AUTION Control Solution |
注册/备案号: |
国械注进20162404995 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-14 |
有效期: |
2021-12-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ARKRAY Factory, Inc. 【注册人住所】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN 【生产地址】4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan 【代理人名称】爱科来国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室 【型号、规格】尿有形成份检测质控品(高):47mL×1瓶;尿有形成份检测质控品(低):47mL×1瓶。 【结构及组成】该产品含:管理颗粒、纯化水。(详见产品说明书) 【适用范围】该产品是全自动尿液分析及有形成份分析仪(型号AU-4050)的专用试剂,供ARKRYA Factory, Inc.生产的全自动尿液分析及有形成份分析仪的精度管理使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品含:管理颗粒、纯化水。(详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是全自动尿液分析及有形成份分析仪(型号AU-4050)的专用试剂,供ARKRYA Factory, Inc.生产的全自动尿液分析及有形成份分析仪的精度管理使用。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~10℃,有效期为6个月,避免阳光直射,禁止冷冻。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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