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促甲状腺激素和甲状腺球蛋白低值质控品促甲状腺激素和甲状腺球蛋白低值质控品

    产品名称: 促甲状腺激素和甲状腺球蛋白低值质控品PreciControl Thyro Sensitive促甲状腺激素和甲状腺球蛋白低值质控品PreciControl Thyro Sensitive
    注册/备案号: 国械注进20162404382
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-22
    有效期: 2021-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】4×2.0mL(冻干品,复溶体积)
    【结构及组成】试剂-工作溶液:马血清基质中含有:促甲状腺激素(人源,重组)、甲状腺球蛋白(人源);提供的其他物品:条码卡,质控条码赋值表,4个带标签的压盖式小空瓶、12个瓶标签。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于促甲状腺激素和甲状腺球蛋白免疫测定的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂-工作溶液:马血清基质中含有:促甲状腺激素(人源,重组)、甲状腺球蛋白(人源);提供的其他物品:条码卡,质控条码赋值表,4个带标签的压盖式小空瓶、12个瓶标签。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于促甲状腺激素和甲状腺球蛋白免疫测定的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃保存,有效期36个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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