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2018/4/16 13:42:33



获FDA加速审批白血病药哪些品种最畅销？(附国内申报情况)

年年间，美国通过加速审批共批准包括个化学药和个生物制剂在内的个血液科抗肿瘤抗肿瘤药，所涉及的适应症有白血病淋巴瘤和多发性骨髓瘤。在获准的个化学药物中，有个新分子实体，个新制剂（口服氟达拉滨磷酸酯片和硫酸长春新碱脂质体）。总体概况十年十个药物年年间，美国通过加速审批共批准个可用于治疗白血病的药物，即达沙替尼尼洛替尼奥法木单抗高三尖杉酯碱帕纳替尼依鲁替尼艾德拉尼（）口服氟达拉滨磷酸酯片和硫酸长春新碱脂质体。在这个药物中，口服氟达拉滨磷酸酯片现已在美国停止上市。我国于年月批准了德国拜耳的口服氟达拉滨磷

2016/5/23 9:10:48



单味中药都有毒性 复方才能规避风险

如今，中药已经成为药物滥用的“重灾区”，甚至有相关专家发出“中药乱用堪比抗生素抗生素”的感叹。近年来，中药养生成了一股趋势。记者在北京图书大厦看到，各种中药养生书籍几乎占据了半个楼层，很多还被放在很明显的位置。不少中老年人流连其间，有的手捧一大摞中药养生书籍往交费处走，有的则拿出小本认真抄录。还有人热衷于各种民间偏方。曾有肺癌患者不愿意做化疗，在民间寻找一些偏方，结果，咳血胸痛没缓解，反倒出现了浮肿尿少等问题，原来那些胶囊胶囊里含有蟾皮和蟾酥，引起了严重的肝肾损伤。导致中药滥用，一个重要因素是很

2013/3/23 22:14:59



江苏省食品药品监管局四措并举全面展开药物临床试验数据核查工作

年月日，江苏省食品药品监管局召开药物临床试验自查核查工作领导小组办公室成员会议，专题研究药物临床试验数据核查工作计划与培训方案。该局将采取四项措施，扎实推进药物临床试验数据自查核查工作一是组织约谈，督促企业机构对照新的核查要点认真开展自查，确保按照国家总局明确的时限要求，及时上报自查报告。二是组织对第号公告所列注册申请中仍待审评审批项目的药物临床试验数据重新核查，并对企业自查后申报的品种资料进行再核实。凡属数据造假的，一律依法立案调查并予以严惩。三是积极配合国家总局对江苏省内相关企业试验机构涉嫌

2015/12/23 12:00:01



食品药品监管总局在京举办“中国食品安全法宣传介绍会议”

年月日中国国家食品药品监督管理总局在京举办“中国食品安全法宣传介绍会议”，向有关国家驻华使馆国际组织驻华机构及外资企业代表介绍和解说食品安全法的相关内容，为新修订的食品安全法月日正式实施做好相关准备工作。总局副局长焦红美国驻华大使马克斯西本博卡斯以及欧盟轮值主席国卢森堡大使石泰嵋出席会议开幕式并致辞。焦红指出，随着贸易全球化和世界经济一体化的迅猛发展，整个食品产业链条也在全球范围延伸，单个国家出现的食品安全问题已经超越传统国界的藩篱，成为所有利益相关方共同关注的话题。作为一个食品生产和消费大国，

2015/9/2 14:17:01



灰色会诊利润空间大 多点执医面临监管难推进

对于一些优秀的医生，会诊才是收入的主要来源。上海三甲医院医生在江浙沪基层医院“会诊”，酬劳至少元起步政府试图推动的“多点执医”受到医生冷遇，不被鼓励的“会诊”走穴却热度不减。到底是医生不务正业还是想象中能够“提升医生待遇”的政策不足以体现医生的市场价值上海多点执医试点好几年了，三甲医院的主治医师刘一化名还是没有行动。“我周围还没有人去选择多点执医。”刘一告诉《第一财经日报》记者，一方面工作确实很忙，但更重要的是，“有空余时间很多医生都会出去会诊，收入也很可观。”刘一所指的“会诊”，其实是一种“灰

2015/5/27 9:31:12