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二聚体定标卡二聚体定标卡

    产品名称: D-二聚体定标卡AQT90 FLEX D-dimer CAL CartridgeD-二聚体定标卡AQT90 FLEX D-dimer CAL Cartridge
    注册/备案号: 国械注进20172400045
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-04
    有效期: 2022-01-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Radiometer Medical ApS
    【注册人住所】Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj,Denmark
    【生产地址】Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland
    【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
    【型号、规格】1个定标卡/盒
    【结构及组成】每个试剂盒内包含1张定标卡和1 张带条形码的“工厂定义的D-二聚体定标数据”表。主要成份列表:鼠单克隆抗D-二聚体捕获和示踪抗体、天然D-二聚体(只在8个加抗原的试杯中)、牛血清白蛋白、牛 ?-球蛋白、鼠免疫球蛋白G(IgG)(阻断异嗜性干扰物质)、D-二聚体抗原、TRIS(Tris羟甲基氨基乙烷)、叠氮化钠<0.1%。(具体详见说明书)
    【适用范围】该产品用于对D-二聚体测试进行定标。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】每个试剂盒内包含1张定标卡和1 张带条形码的“工厂定义的D-二聚体定标数据”表。主要成份列表:鼠单克隆抗D-二聚体捕获和示踪抗体、天然D-二聚体(只在8个加抗原的试杯中)、牛血清白蛋白、牛 ?-球蛋白、鼠免疫球蛋白G(IgG)(阻断异嗜性干扰物质)、D-二聚体抗原、TRIS(Tris羟甲基氨基乙烷)、叠氮化钠<0.1%。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对D-二聚体测试进行定标。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

    宁神灵颗粒

    宁神灵颗粒
    每袋装14克
    国药准字Z23020297
    吉林吉信生化医药有限公司

    人工牛黄甲硝唑胶囊

    人工牛黄甲硝唑胶囊
    甲硝唑0.2g、人工牛黄5mg
    国药准字H22024122
    吉林吉信生化医药有限公司

    妇洁舒洗液

    妇洁舒洗液
    178ml
    国药准字B20050058
    吉林吉信生化医药有限公司

    舒肝和胃丸

    舒肝和胃丸
    水蜜丸每100丸重20克
    国药准字Z13022459
    吉林吉信生化医药有限公司

    肺宁片

    肺宁片
    0.42g*48片*2小盒
    国药准字Z20060063
    吉林吉信生化医药有限公司

    耳聋通窍丸

    耳聋通窍丸
    每袋装5克
    国药准字Z20063235
    吉林吉信生化医药有限公司

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