免疫球蛋白测定试剂盒(比浊法)()免疫球蛋白测定试剂盒(比浊法)()
产品名称: |
免疫球蛋白M测定试剂盒(比浊法)Immunoglobulin M Flex Reagent Cartridge(IGM)免疫球蛋白M测定试剂盒(比浊法)Immunoglobulin M Flex Reagent Cartridge(IGM) |
注册/备案号: |
国械注进20172400044 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-04 |
有效期: |
2022-01-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】120测试/盒(4×30测试) 【结构及组成】试剂船位1、2、3:聚乙二醇、缓冲液、稳定剂;试剂船位4、5、6:抗免疫球蛋白M抗体、稳定剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中免疫球蛋白M(IgM)的含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂船位1、2、3:聚乙二醇、缓冲液、稳定剂;试剂船位4、5、6:抗免疫球蛋白M抗体、稳定剂。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中免疫球蛋白M(IgM)的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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