[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

颈椎前路固定板系统颈椎前路固定板系统

    产品名称: 颈椎前路固定板系统颈椎前路固定板系统
    注册/备案号: 国食药监械(许)字2013第3460138号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-10-08
    有效期: 2017-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】冠亚生技股份有限公司
    【注册人住所】台北市内湖区瑞光路358巷30弄1号11楼
    【生产地址】台北市内湖区洲子街50号
    【代理人名称】见附件
    【代理人住所】见附件
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】颈椎前路固定板系统为非有源外科金属植入物,由颈椎骨板和颈椎螺钉组成,部分产品表面经阳极氧化处理。颈椎骨板带有固定片。系统采用符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金材料制造。系统的包装为非灭菌包装。
    【适用范围】本产品适用于颈椎(C2~C7)的前路手术,用于治疗退化性椎间盘突出、半椎体或全椎体切除的椎孔减压术的辅助固定、椎体骨折与肿瘤切除后的固定、脊柱畸形(前凸、后凸与侧弯)、假关节、椎体滑脱、椎管狭窄和前次融合术失败。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】颈椎前路固定板系统为非有源外科金属植入物,由颈椎骨板和颈椎螺钉组成,部分产品表面经阳极氧化处理。颈椎骨板带有固定片。系统采用符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金材料制造。系统的包装为非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于颈椎(C2~C7)的前路手术,用于治疗退化性椎间盘突出、半椎体或全椎体切除的椎孔减压术的辅助固定、椎体骨折与肿瘤切除后的固定、脊柱畸形(前凸、后凸与侧弯)、假关节、椎体滑脱、椎管狭窄和前次融合术失败。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称由杰展医疗器材(厦门)有限公司;代理人住所由厦门市湖里区悦华路153号(厂房)4S2单元之8401”变更为“变更为:联合医疗仪器有限公司;变更为:西安市未央区大兴西路32号”。
    【其他内容】无
    【备注】无

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    我国建立中药成分对疾病疗效的评价体系
    宋体通过复旦大学了解到,近日,由复旦大学牵头的国家宋体计划中医基础理论专项“若干中药成方的现代临床与实验研究”已正式启动。此项计划将研究确认中药成方的确切疗效,从而建立中成药成方对疾病疗效的评价体系。宋体长期以来,中药一直缺乏确切的疗效依据,而且,大多数中药作用机理很相似,这不仅造成了资源浪费,也不利于患者选取最优于自己的药品。此次中药成方临床实验启动对中药成方开展疗效评估,是中药实现现代化国际化的一条必经之路。宋体国家宋体计划又称国家重点基础研究发展计划,宋体计划坚持国家目标和科学前沿的结合,
    2009/4/30 17:25:59

    我国建立中药成分对疾病疗效的评价体系

    中药饮片大整治!46家医药企业被立案调查
    月日,国家食药监总局发布《关于批次中药饮片不合格的通告(年第号)》,涉及家药企共批次中药饮片被摆上“黑榜”。同时,该家药企也被处以立案调查。根据通告内容显示,不合格的品种集中在板蓝根当归厚朴厚朴(姜厚朴)全蝎个,不合格项目包括性状含量测定二氧化硫残留量浸出物等。对批次不合格中药饮片,相关省(区市)食药监局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用召回产品,并进行整改。同时,国家食药监局指定生产企业所在地省(区市)食药监局对上述企业生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,在一个月内做出处罚决
    2017/2/10 10:25:45

    中药饮片大整治!46家医药企业被立案调查

    拜耳公司主动召回特定批次注射用重组人凝血因子Ⅷ
    日前,国家食品药品监督管理总局收到拜耳医药保健有限公司报告,拜耳公司决定在全球对特定批次的注射用重组人凝血因子(商品名拜科奇)实施主动召回。注射用重组人凝血因子由拜耳公司美国伯克利工厂生产。在常规稳定性考察期间,拜耳公司发现注射用重组人凝血因子部分批次效价有偏离趋势,降解率偏高。经调查后认为此次事件最可能的原因为人凝血因子与原液中存在的痕量灭菌剂过氧化氢发生氧化反应,进而导致稳定性出现偏差。现拜耳公司已明确过氧化氢的进入点,并立即采取了纠正措施。基于对现有数据评估,拜耳公司未监测到受影响批次产品
    2016/8/24 19:42:01

    拜耳公司主动召回特定批次注射用重组人凝血因子Ⅷ

    合理更要合法
    合理更要合法山东五莲县食品药品监管局李军药店以获取最大利润为根本目标,因此,应当充分发挥单体药店经营灵活市场适应度高的特点,在坚持专业化的基础上,走多元化发展之路,进一步扩大经营品种,加大药店非药品类商品(包括生活用品)的销售,这样做既能规避与其他药店在药品价格方面的“正面冲突”,又能增加新的利润增长点,弥补药品售额小利润低等不足,可谓一举两得。但同时亦应看到,药店销售生活用品等非药品既要合理更要合法。一是药店的工商营业执照的经营范围除了药品和医疗器械之外,还应包括百货日杂普通食品等生活用品,否
    2010/9/7 14:03:12

    合理更要合法

    生产销售劣药、2药企被处罚!
    近日,黑龙江药监局发布了行政处罚通知,共计家药企因为生产劣药被处罚,具体为黑龙江祥泰中药饮片有限公司生产销售劣中药饮片“白芍”批号被处罚;哈尔滨市润禾中药饮片加工厂生产销售劣药“菊花”批号被处罚。黑龙江祥泰中药饮片有限公司行政处罚决定书黑药监处罚执法局号当事人黑龙江祥泰中药饮片有限公司违法事实年月日收到药品监管处《药品抽检不合格报告书移交单》黑药监药品显示,黑龙江祥泰中药饮片有限公司生产销售的中药饮片“白芍”批号经黑龙江省药品检验研究院检验,检查项下“二氧化硫残留量”不符合规定。哈尔滨市润禾中药
    2024/2/18 10:06:43

    生产销售劣药、2药企被处罚!

    饮食调理助女性防病养生
    饮食是养生之本,吃法得当可以防病保健,女性朋友更应该注重饮食调理,选对食物可以助你避免女性多发的几种疾病。贫血女性多补铁女性贫血很常见,长期贫血会导致卵巢功能下降,继而使人面色苍白,脸色暗淡无光,对健康美丽都有很大影响。而很多贫血都与缺铁有关,所以要补血先补铁,常见的含铁食物有动物肝脏瘦肉蛋黄等,此外还要注意不要和咖啡浓茶以免影响铁吸收。经期不适吃点甜点常见的经期不适有痛经腹痛腰膝酸软疲倦等,这时候可以适当吃点甜点,甜品中含有族维生素,可以起到安定神经的作用,可以改善痛经腹痛等情况,热的蜂蜜牛奶
    2011/10/17 11:18:40

    饮食调理助女性防病养生

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。