血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
产品名称: |
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)PTS PANELS Glucose Test Strips血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)PTS PANELS Glucose Test Strips |
注册/备案号: |
国械注进20172400498 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-27 |
有效期: |
2022-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Polymer Technology Systems, Inc. 【注册人住所】7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA 【生产地址】7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA 【代理人名称】上海迈普瑞生物科技有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技园区哈雷路866号302、307室 【型号、规格】25片/盒 【结构及组成】血糖试纸:葡萄糖氧化酶(黑曲霉菌)、过氧化物酶(辣根)、4-氨基安替比林、N,N-双取代苯胺;MEMo 记忆芯片。(具体详见说明书) 【适用范围】用于体外定量检测新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】血糖试纸:葡萄糖氧化酶(黑曲霉菌)、过氧化物酶(辣根)、4-氨基安替比林、N,N-双取代苯胺;MEMo 记忆芯片。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存于温度为20~30℃,湿度为20~80%条件下,有效期为90周。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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