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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)PTS PANELS Glucose Test Strips血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)PTS PANELS Glucose Test Strips
    注册/备案号: 国械注进20172400498
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Polymer Technology Systems, Inc.
    【注册人住所】7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA
    【生产地址】7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA
    【代理人名称】上海迈普瑞生物科技有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区哈雷路866号302、307室
    【型号、规格】25片/盒
    【结构及组成】血糖试纸:葡萄糖氧化酶(黑曲霉菌)、过氧化物酶(辣根)、4-氨基安替比林、N,N-双取代苯胺;MEMo 记忆芯片。(具体详见说明书)
    【适用范围】用于体外定量检测新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】血糖试纸:葡萄糖氧化酶(黑曲霉菌)、过氧化物酶(辣根)、4-氨基安替比林、N,N-双取代苯胺;MEMo 记忆芯片。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存于温度为20~30℃,湿度为20~80%条件下,有效期为90周。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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