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400亿市场，第二家国产PD-1上市

刚刚，据医药情报局报道，其数据库显示信达（信迪利单抗注射液注射液）办理状态变更为“在审批”。据悉，知情人士向数据库透露，信迪利单抗已获批准上市。（图片来源数据库）从申请历史来看，信迪利单抗的申请历程可谓是一波三折今年月下旬，国家药监局药品审评中心（）发出公告，发布第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示名单，其中，默沙东的帕博利珠单抗注射液（），信达生物的信迪利单抗注射液恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗以及君实生物的特瑞普利单抗注射液都位列其中。看似进程一致，但之后的上市时间却不尽相同。尤其是

2018/12/28 15:38:51



陕西省开展食品安全快速检测产品验证工作

为进一步提高食品安全快检技术服务监管能力，近日，陕西省食品药品监督管理局下发《年食品安全快速检测产品验证工作实施方案》，对在全省征集到的大类食品安全快速检测产品开展验证工作。《方案》对工作总体目标组织实施工作内容等做出明确规定，要求各相关部门通过省食品药品快速检测公共服务平台共建实验室独立科学公正地开展工作，详实掌握各参评企业产品的质量状况，并将验证结果予以通报。为确保验证工作设计合理数据准确，陕西省食品药品监督管理局组织编写了《食品安全快速检测产品验证技术验证指导原则》，明确了商品化食品安全快

2015/8/4 12:00:01



中国第一个！华海药业帕罗西汀胶囊专利挑战成功且拿下首仿

近日，美国律师事务所发布公告称，华海药业美国子公司的帕罗西汀胶囊胶囊专利挑战成功。若后续原研公司不再上诉，帕罗西汀有望在个月内正式获得文号，成为国内第一个专利挑战成功的仿制药。老药新用的帕罗西汀胶囊帕罗西汀胶囊（商品名为）由美国公司开发，于年月日获批准上市，用于治疗中到重度更年期妇女血管舒缩症状（，俗称热潮红），是目前唯一一个经批准上市的治疗更年期妇女的非激素用药。该药属于（）（）产品，其活性成分甲磺酸帕罗西汀（商品名）和盐酸帕罗西汀（商品名）之前均已上市，临床常用于治疗重度抑郁障碍强迫性神经失

2017/7/5 10:58:09



安进心脏病药物ivabradine获FDA首肯登陆美国

安进公司最近宣布，公司开发的心脏病药物已经获得了的批准，并将在未来几个月内以的商品名进入临床。这也是目前世界上首个以降低心脏病患者心跳速率和住院率的新型心脏病药物。于去年秋天获得了的专家委员会审核通过，此次对该药物作出最终决定的日期也早于原定计划。这一结论主要是在公司提交了一项有名心脏病患者参与的临床研究基础上作出的。在这项研究中，相对于安慰剂组，成功延迟了患者因心脏病病发而首次入院的时间。不过，尽管获得了美国人的认同，但是这种药物在欧洲市场上却引起了不大不小的争论。因为去年安进公司在欧洲进行了

2015/4/17 9:43:56



11省药企，成本又要涨了

一波未平一波又起，从北到南药企日子都不好过了！日前，环保部发布通知，北京天津等城药企不久将面临长达个月的停产，紧随其后的是工信部副司长给江浙药企敲响警钟！“特别是我们的化学原料药，如果节能减排不到位，应该很难有立足之地。”国家工信部消费品司吴海东副司长在第九届中国医药企业家科学家投资家大会现场说到。环保重压下，江浙药企难立足赛柏蓝在大会现场获悉，吴海东在报告中特意提到环保压力下，长江经济带的药企危机。长江经济带覆盖上海江苏浙江安徽江西湖南湖北重庆四川云南贵州，九省二市。长江经济带沿线，尤其是江浙

2017/9/29 16:25:55



满腔热忱谋事业 鞠躬尽瘁为百姓

云南省食品药品监管局局长孙学明说，“他可能没有做出惊天动地的大事，但他不愧为药监队伍的好干部。”曲靖市食品药品监管局局长缪应虎说，“他是全身心投入工作，他深爱着这份事业。”师宗县食品药品监管局副局长刘云灿说“他是长期带病坚持工作，突发疾病因公殉职的。”他的同事张砚玲说，“他心里一直惦记着同事和老百姓。”他就是全国医药卫生系统先进个人云南省师宗县食品药品监管局原党组书记局长陈钢。高大健壮爽快，干起工作来风风火火是很多人对陈钢的第一印象。可了解陈钢的同事朋友都知道他患有“高脂血高尿酸气道狭窄及严重高

2010/10/15 15:58:37