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回填牙胶回填牙胶

    产品名称: 回填牙胶Gutta Percha回填牙胶Gutta Percha
    注册/备案号: 国械注进20173630475
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-23
    有效期: 2022-02-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ormco Corporation also trading as Sybron Endo
    【注册人住所】1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA
    【生产地址】Circuito Sur No. 31 Parque Industrial Nelson Mexicali, B.C.C.P.21397 Mexico; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由古塔胶、氧化锌、硫酸钡及染色剂组成。
    【适用范围】本品是古塔胶(即马来胶)材料,它是齿科根管治疗中根管充填时用于牙根管下1/3段封闭后充填的固体填充物,主要放置于牙根管上2/3段,以达到完全封闭牙根管的目的。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由古塔胶、氧化锌、硫酸钡及染色剂组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本品是古塔胶(即马来胶)材料,它是齿科根管治疗中根管充填时用于牙根管下1/3段封闭后充填的固体填充物,主要放置于牙根管上2/3段,以达到完全封闭牙根管的目的。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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