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非骨水泥型髋关节假体非骨水泥型髋关节假体
产品名称: |
非骨水泥型髋关节假体非骨水泥型髋关节假体 |
注册/备案号: |
国械注进20163462988 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-10-25 |
有效期: |
2021-10-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】JRI ORTHOPAEDICS LIMITED 【注册人住所】18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 【生产地址】18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】见附件:http://125.35.24.156/upload/sl/1500446268369.docx 【适用范围】该产品用于骨科手术中,对部分和全髋施行置换术用的假体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】见附件:http://125.35.24.156/upload/sl/1500446268369.docx 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于骨科手术中,对部分和全髋施行置换术用的假体。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 ”变更为“代理人名称:北京爱康宜诚医疗器材有限公司;代理人住所:北京市昌平区科技园区白浮泉路10号”。
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