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非骨水泥型髋关节假体非骨水泥型髋关节假体

    产品名称: 非骨水泥型髋关节假体非骨水泥型髋关节假体
    注册/备案号: 国械注进20163462988
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-10-25
    有效期: 2021-10-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】JRI ORTHOPAEDICS LIMITED
    【注册人住所】18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY
    【生产地址】18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】见附件:http://125.35.24.156/upload/sl/1500446268369.docx
    【适用范围】该产品用于骨科手术中,对部分和全髋施行置换术用的假体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】见附件:http://125.35.24.156/upload/sl/1500446268369.docx
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于骨科手术中,对部分和全髋施行置换术用的假体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 ”变更为“代理人名称:北京爱康宜诚医疗器材有限公司;代理人住所:北京市昌平区科技园区白浮泉路10号”。

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